Forxiga là thuốc gì?
Forxiga là một thuốc thuộc nhóm các thuốc chữa bệnh tiểu đường, thường dùng để trị các bệnh đái tháo đường type 2.
Thuốc Forxiga được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với thành phần hoạt chất chính là Dapaglifozin.
Thuốc Forxiga được sản xuất bởi nhà sản xuất AstraZeneca của Anh, và được sản xuất ở Mỹ.
Số đăng ký thuốc Forxiga
- Thuốc Forxiga 10mg có số đăng ký là: VN3-37018
- Thuốc Forxiga 5mg có số đăng ký là: VN3-38-18
Các dạng hàm lượng thuốc Forxiga trên thị trường
Hiện nay trên thị trường đạng có 2 dạng sản phẩm với 2 hàm lượng khác nhau của hoạt chất chính Dapaglifozin là Forxiga 10mg và Forxiga 5mg.
Forxiga 10mg
- Forxiga 10mg là một dạng hàm lượng của thuốc Foxiga được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, mỗi viên nén bao phim Foxiga 10mg bao gồm các thành phần là:
- Dapaglifozin propanediol monohydrat có hàm lượng sao cho tương đương với 10mg Dapaglifozin hàm lượng có trong thuốc.
- Lactose khan có hàm lượng 50mg có vai trò là một tá dược độn.
Ngoài ra còn có các tá dược để tạo viên nhân trong quá trình bồi viên là:
- Celulose vi tinh thể có vai trò là một chất tạo độ rã cho viên , giúp viên rã nhanh hơn khi vào cơ thể.
- Crospovidon có thể làm tá dược tăng độ dính cho các tiểu phân để tạo viên.
- Silicon dioxy và Magnesi stearat là các tác dược tạo độ trơn chảy, chống bám dính trong quá trình bào chế thuốc.
- Đồng thời trong viên còn có một số tá dược dùng để bao ngoài viên như: Polyvinyl alcohol, Macrogol 3350, Oxyd sắt vàng, Titandioxyd.
Thuốc Forxiga 10mg được đóng gói trong hộp có 28 viên, mỗi hộp có 2 vỉ, mỗi vỉ có 14 viên.
Forxiga 5mg
Forxiga là một dạng hàm lượng của thuốc Forxiga được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim, mỗi viên nén bao phim Forxiga 5 mg bao gồm các thành phần là:
- Dapaglifozin propanediol monohydrat có hàm lượng sao cho tương đương vào 5mg Dapaglifozin hàm lượng có trong thuốc.
- Lactose khan có ham lượng 25mg có vai trò là một tá dược độn.
Ngoài ra còn có các tá dược để tạo viên nhân trong quá trình bồi viên là:
- Celulose vi tinh thể có vai trò là một chất tạo độ rã cho viên , giúp viên rã nhanh hơn khi vào cơ thể.
- Crospovidon có thể làm tá dược tăng độ dính cho các tiểu phân để tạo viên.
- Silicon dioxy và Magnesi stearat là các tác dược tạo độ trơn chảy, chống bám dính trong quá trình bào chế thuốc.
- Đồng thời trong viên còn có một số tá dược dùng để bao ngoài viên như: Polyvinyl alcohol, Macrogol 3350, Oxyd sắt vàng, Titandioxyd.
- Thuốc Forxiga 5mg được đóng gói trong hộp có 28 viên, mỗi hộp có 2 vỉ, mỗi vỉ có 14 viên.
Thuốc Forxiga có tác dụng gì?
Thuốc Forxiga là thuốc có thành phần hoạt chất chính là Dapaglifozin, đây là một chất thuộc nhóm dược lý các chất dùng trong bệnh tiểu đường, là một chất ức chế đồng vận chuyển natri – glucose 2 ( SGLT2 ) ở thận mạnh và chọn lọc.
SGLT2 là chất vận chuyển có vai trò chủ yếu là chịu trách nhiệm việc tái hấp thu Glucose từ dịch lọc cầu thận trở lại vòng tuần hoàn. Ở những người bị đái tháo đường type 2 đường đã được cầu thận lọc vẫn tiếp sẽ được cơ thể tái hấp thu lại làm tăng lượng đường ở những bệnh nhân bị đái tháo đường này. Do đó khi sử dụng Dapaglifozin thì Dapaglifozin sẽ ức chế lại SGLT2 tức là ức chế sự tái hấp thu Glucose từ dịch lọc cầu thận trở lại vòng tuần hoàn sau khi Glucose đã được thận lọc đi, tăng bài tiết Glucose ra khỏi cơ thể bằng nước tiểu, từ đó có thể cải thiện lại mức đường huyết có trong cơ thể kể cả lúc đói lẫn sau khi ăn.
Sự tăng bài tiết Glucose này được xuất hiện ngay khi dùng Dapaglifozin ở liều đầu tiên, liên tục 24 giờ sau khi dùng thuốc và duy trì trong suốt thời gian điều trị. Lượng Glucose được thận loại bỏ ra khỏi cơ thể thông qua cơ chế này sẽ phụ thuốc vào lượng đường có trong máu và tốc độ lọc của cầu thận. Dapaglifozin chỉ ức chế việc tái hấp thu đường, do đó không làm ảnh hưởng đến việc sản xuất Glucose nội sinh bình thường của cơ thể, Dapaglifozin hoạt động một cách độc lập với Insulin, không phụ thuộc vào hoạt động của Insulin.
Tuy nhiên việc tăng bài tiết Glucose ở thận do tác dụng của Dapaglifozin cũng có thể dẫn đến việc mất calo của cơ thể cũng như có thể dẫn đến việc sụt cân, giảm cân.
Ở những bệnh nhân đái tháo đường type 2, việc sử dụng Dapaglifozin có thể ức chế tái hấp thu đến 40% lượng đường đã được lọc ở cầu thận.
Các tính chất dược động học của Dapaglifozin là:
- Dapaglifozin được cơ thể hấp thu nhanh và tốt ngay sau khi uống, thường đạt nồng độ tối đa trong máu trong khoảng 2 giờ sau khi sử dụng thuốc ở trạng thái nhịn ăn. Sinh khả dụng của Dapaglifozin ở đường uống ở vào khoảng 78%. Khi dùng Dapaglifozin trong bữa ăn có nhiều chất béo có thể làn giảm hấp thu của Dapaglifozin, cụ thể là kéo dài thời gian để Dapaglifozin đạt nồng độ tối trong máu đến 1 giờ và nồng độ tối đa trong máu của Dapaglifozin chỉ còn một nữa so với bình thường, tuy nhiên sinh khả dụng của thuốc vẫn không thay đổi. Do đó việc dùng Dapaglifozin với thức ăn có nhiều chất béo chỉ làm chậm thời gian tác dụng của Dapaglifozin, vì vậy Dapaglifozin có thể dùng với thức ăn hoặc không.
- Dapaglifozin được chuyển hóa ở gan và thận và tạo thành một chất chuyển hóa không còn hoạt tính. Dapaglifozin chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu ở dạng chuyển hóa không còn hoạt tính.
Tham khảo thêm: 10 THUỐC TRỊ TIỂU ĐƯỜNG TỐT NHẤT HIỆN NAY [BÁC SĨ KHUYÊN DÙNG]
Chỉ định của Forxiga
- Thuốc Forxiga được chỉ định sử dung cho người lớn để điều trị bệnh đái tháo đường type 2 không được kiểm soát một cách đầy đủ, được sử dụng như một chất bổ trợ cho chế độ ăn uống và việc tập thể dục của người bệnh.
- Thuốc Forxiga được dùng dưới dạng đơn trị liệu khi việc sử dụng Metformin được coi là không thích hợp do không được dung nạp
- Thuốc Forxiga còn được dùng phối hợp với các thuốc điều trị đái tháo đường khác khi các thuốc này kết hợp với chế độ ăn cùng việc tập thể dùng mà vẫn không cho hiệu quả trong việc kiểm soát đường huyết.
Cách sử dụng thuốc Forxiga
Cách dùng
Dùng thuốc Forxiga theo đường uống, có thể dùng cùng lúc ăn hoặc không. Không nên nhai viên khi uống.
Liều dùng
Sử dụng cho bệnh nhân bị đái tháo đường type 2
- Liều sử dụng thuốc Forxiga được khuyến cáo là 10 mg Dapaglifozin một lần mỗi ngày ( tức 1 viên Forxiga 10mg hoặc 2 viên Forxiga mỗi lần mỗi ngày) trong cả trường hợp đơn trị liệu hoặc phối hợp cùng các thuốc làm giảm nồng độ Glucose trong máu khác kể cả Insulin. Tuy nhiên trong việc phối hợp điều trị mà thuốc phối hợp là Insulin hoặc các thuốc kích thích bài tiết Insulin thì Insulin hoặc thuốc kích thích tiết Insulin cần được sử dụng ở liều thấp hơn liều khuyến cáo để giảm nguy cơ hạ đường huyết ở bệnh nhân.
Liều dùng thuốc Forxiga trên các đối tượng đặc biệt:
Đối với bệnh nhân bị suy thận
- Khuyến cáo không sử dụng thuốc Forxiga cho những bệnh nhân có mức lọc cầu thận GFR < 60ml/ phút và nên ngừng dùng thuốc khi GFR liên tục dưới 45ml/ phút.
- Không cần hiệu chỉnh liều ở những bệnh nhân bị suy thận mức độ nhẹ.
Đối với bệnh nhân suy gan
- Không cần điều chỉnh liều đối với những bệnh nhân bị suy gan ở mức độ nhẹ và trung bình. Ở những bệnh nhân bị suy gan ở mức độ nặng, liều khởi đầu ở những đối tượng bệnh nhân này được khuyến cáo là 5mg, nếu cơ thể dung nạp tốt, có thể tăng liều đến 10mg.
Đối với đối tượng bệnh nhân là người cao tuổi
- Không cần hiệu chỉnh liều trên những đối tượng bệnh nhân này.
Đối với đối tượng bệnh nhân là trẻ em
- Tính an toàn và hiệu quả của thành phần Dapaglifozin đối với trẻ em dưới 18 tuổi vẫn chưa được xác định.
Tác dụng phụ của thuốc Forxiga
Một số tác dụng không mong muốn của thuốc Forxiga đã được ghi nhận là:
- Nhiễm trùng và nhiễm độc: Viêm âm đạo, viêm quy đầu và các bệnh nhiễm trùng sinh dục liên quan, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng nấm.
- Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết ( khi dùng cùng Insulin hoặc sulfonylure), khát nước, giảm thể tích tuần hoàn.
- Rối loạn hệ thần kinh: thường gặp nhất là chóng mặt.
- Rối loạn tiêu hóa: khô miệng, táo bón.
- Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch.
- Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau lưng.
- Rối loạn thận và tiết niệu: khó tiểu, đa niệu, tiểu đêm, suy thận.
- Rối loạn hệ thống sinh sản và tuyến vú: ngứa âm đạo, ngứa bộ phận sinh dục.
Chống chỉ định của Forxiga
- Chống chỉ định sử dụng thuốc Forxiga cho những người bị dị ứng, mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc.
- Không sử dụng thuốc Forxiga cho những bệnh nhân bị đái tháo đường type 1.
Tham khảo thêm: Thuốc Glucophage của Đức: Tác dụng, Chỉ định, Lưu ý tác dụng phụ
Tương tác của Forxiga với các thuốc khác
Tương tác với thuốc lợi tiểu: Khi sử dụng Dapaglifozin cùng với các thuốc lợi tiểu Thiazid, lợi tiểu quai có thể làm tăng tác dụng quá mức của các thuốc lợi tiều này, đồng thời còn làm tăng nguy cơ làm cơ thể bị mất nước và hạ huyết áp.
Tương tác với Insulin với các thuốc kích thích tăng tiết Insulin: Insulin và các thuốc kich thích tiết Insulin như Sulfonylure có tác dụng gây hạ đương huyết, khi kết hợp với Dapaglifozin có thể dẫn đến hạ đường huyết quá mức ở các bệnh nhân đái tháo đường type 2. Do đó khi phối hợp Dapaglifozin với các thuốc này thì cần phải giảm liều dùng của Insulin hoặc các thuốc kích thích tiết Insulin so với liều quy định.
Phụ nữ có thai, cho con bú sử dụng thuốc Forxiga được không?
Đối với phụ nữ có thai
Hiện nay vẫn chưa có các dự liệu về việc sử dụng thuốc có chứa Dapaglifozin ở phụ nữ có thai, tuy nhiên ở các nghiên cứu trên động vật mà cụ thể là chuột đã cho thấy có sự độc tính trên thận trong khoảng thời gian 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Do đó khuyến cáo không nên sử dụng thuốc Forxiga cho phụ nữ có thai đặc biệt là 3 tháng giữa và tháng cuối trong thời ký mang thai.
Trong quá trình đang sử thuốc Forxiga mà phát hiện có thai, nên ngừng thuốc ngay lập tức.
Đối với phụ nữ đang cho con bú
Hiện nay người ta vẫn chưa biết được rằng Dapaglifozin ở dạng không đổi hoặc dạng chuyển hóa có được bài tiết vào sữa mẹ ở người hay không tuy nhiên các dữ liệu nghiên cứu trên động vật đã cho thấy có sự bài tiết vào sữa mẹ của Dapaglifozin ở dạng nguyen vẹn và dạng chuyển hóa, đồng thời cũng có các tác động đến thú con đang được nuôi bằng sữa mẹ. Do đó khuyến cáo không nên sử dụng thuốc Forxiga trong thời ký đang cho con bú.
Thuốc Forxiga 10mg giá bao nhiêu?
Thuốc Forxiga 10mg hộp 28 viên hiện nay trên thị trường có giá là: 568000VND/hộp.
Thuốc Forxiga mua ở đâu?
Bạn có thể tìm mua các dạng sản phẩm của thuốc Forxiga ở các nhà thuốc trên toàn quốc như nhà thuốc Lưu Anh, nhà thuốc Ngọc Anh,… hoặc bạn có thể liên hệ với Page để được tư vấn thêm về sản phẩm này.
